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江西省收回药品GMP证书公告（2018年1号） |
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2018-01-09 |
| 江西德成制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。57365-08-92018年1月9日证书编号企业名称地址收回范围收回证书机关收回证书时间JX20160051江西德成制药有限公司江西省南昌市青山湖区扬子洲乳膏剂57365-08-92018年1月9日附件：江西德成制药有限公司监督检查情况江西德成制药有限公司监督检查情况企业名称江西德成制药有限公司企业法定代表人樊孝顺药品生产许可证编号赣20160113社会信用代码（组织机构代码）91360100612448594D企业负责人陶文捷质量负责人吴伟秋生产负责人刘智勇质量受权人吴伟秋检查单位南昌市食品药品监督管理局涉嫌违法违规行为该公司曲咪新乳膏产品质量标准执行《国家药品标准（2002年版地方标准上升国家标准）》WS-10001-HD-0155-2002。自2016年8月起，该公司实际生产中使用了二甲亚砜作为溶剂，经调取企业9批次曲咪新乳膏批生产记录，上述批生产记录未记录使用了二甲亚砜。处理措施1.江西省局收回该企业乳膏剂药品GMP证书（证书编号：JX20160051）。2.江西省局对企业有关问题线索进一步调查核实处理。3.南昌市局责令该企业暂停曲咪新乳膏生产和销售。 |
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