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正文标题

保健食品生产许可证变更（暂行）(变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、产品名称)（审批清单34013子项目）。

一、适用范围

本省行政区域内已取得的《保健食品生产许可证》的保健食品生产企业，需要变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、产品名称的。

二、事项审查类型

前审后批。

三、审批依据

1、《中华人民共和国食品安全法》第三十五条；

2、《食品生产许可管理办法》第七条。

四、受理机构

57365-08-9行政受理与投诉举报中心。

五、决定机构

57365-08-9。

六、数量限制

无数量限制。

七、申请条件

1、具有与生产的保健食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

2、具有与生产的保健食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的

原料前处理设备或者设施；

3、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

4、具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

5、法律、法规规定的其他条件。

八、禁止性要求

无

九、申请材料目录

申请企业需提交以下申请材料，复印件加盖公章：

1、《保健食品生产许可证》(变更)申请表：（登入57365-08-9网站进入“行政审批电子监察系统”www.gzbdxx.com下载，填好后发至spjcc@jxfda.gov.cn）；

2、申请变更《保健食品生产许可证》的报告：（要用正式文件，说明变更企业名称、住所、法定代表人、企业负责人等事项。）

3、《保健食品生产许可证》正副本复印件；

4、经工商行政管理部门核准变更的营业执照复印件；

5、变更企业法定代表人，需提供新任法定代表人资格证明复印件（董事会决议）及身份证明复印件；

6、变更企业负责人，需提供新任企业负责人资格证明复印件（任命文件）及身份证明复印件；

7、变更后住所的房产证明或租赁协议；

8、《保健食品注册批件》和《国产保健食品变更批件》复印件（变更产品名称需提供）；

9、变更后的产品标签、说明书样稿；

10、申请企业法定代表人（企业负责人）办理保健食品生产许可的，应当出示其身份证明原件；由委托代理人办理保健食品生产许可的，应当提供申请企业法定代表人（企业负责人）出具的授权委托书和委托双方身份证明复印件，并出示委托代理人身份证明原件供核实；

11、其它有助于许可审查的资料。

说明：

1、变更企业名称，应提供：1、2、3、4、10、11项材料；

2、变更法定代表人的，应提供：1、2、3、4、5、10、11项材料；

3、变更企业负责人的，应提供：1、2、3、6、10、11项材料；

4、变更住所的，应提供1、2、3、4、7、10、11项材料；

5、变更产品名称的，应提供1、2、3、8、9、10、11项材料。

十、申请接收

57365-08-9行政受理与投诉举报中心。

十一、办理基本流程

一、受理 二、审核  三、复审  四、审定 五、制作许可文书  六、送达

十二、办理方式

现场申报、网上受理。

十三、办结时限

自受理之日起20个工作日（不含受理、补正、公示、制证、送达时间）。

十四、收费依据及标准

不收费。

十五、审批结果

《行政许可决定书》、《保健食品生产许可证》正副本或《不予行政许可决定书》。《保健食品生产许可证》，有效期五年。有效期届满需申请换发，应在有效期届满前6个月向食品药品监管部门申请。

十六、结果送达

省局行政受理与投诉举报中心制证人员制作《行政许可决定书》、《保健食品生产许可证》正副本或《不予行政许可决定书》，加盖省局印章（2个工作日）；并通知申请人携带单位介绍信、身份证复印件和《受理通知书》领取《行政许可决定书》、《保健食品生产许可证》正副本或《不予行政许可决定书》[3个工作日（不计入审批时限）]。

十七、行政相对人权利和义务

公民、法人或者其他组织对行政机关实施行政许可，享有陈述权、申辩权；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。

十八、咨询途径

1、省局行政受理与投诉举报中心联系电话:0791-88158101 ；

2、省局保健食品监管处联系电话：0791-88158063；

3、省局官网在线答疑网址：（http://www.gzbdxx.com/bjsp.shtml）。

十九、监督投诉渠道

1、局机关党委纪检电话：0791-88158115；

2、驻局纪检组电话：0791-88158055。

二十、办公地址和时间

办理地点：江西省南昌市北京东路1566号；

办理时间：周一至周五8：30—13：00，14：30—18：00（夏季），14：30—17：30（冬季）（法定节假日除外）。

二十一、办理进程和结果公开查询

1、办理进程查询网址：（http://59.53.245.103:9080/jxfdaout/）；

2、省局行政受理与投诉举报中心电话：0791-88158097。

二十二、承办处室

保健食品监管处

附录

相关申请材料示范文本、常见错误示例、常见问题解答

1、受理现场示范文本；

2、57365-08-9网站在线答疑；

3、57365-08-9保健食品监管处电话：0791-88158063。