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- GE Healthcare Finland Oy对病人监护仪主动召回
- 日期：2017-10-04 10:41:00 浏览次数：
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- 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于该公司代理的病人监护仪的患者数据模块（PDM,软件版本V2.6）与主机软件版本V2.0.7或更早的部分型号监护仪搭配使用时，在呼吸暂停事件发生时，将不会生产视觉和听觉上的呼吸暂停报警，生产商GE Healthcare Finland Oy对其生产的病人监护仪（注册证编号见附表1）主动召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2017年9月26日
- 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于该公司代理的病人监护仪的患者数据模块（PDM,软件版本V2.6）与主机软件版本V2.0.7或更早的部分型号监护仪搭配使用时，在呼吸暂停事件发生时，将不会生产视觉和听觉上的呼吸暂停报警，生产商GE Healthcare Finland Oy对其生产的病人监护仪（注册证编号见附表1）主动召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
