序号

检查时间

企业名称

检查范围

检查结论

处理意见

检查类别

1

2017年9月8日至10日

江西博士达药业有限责任公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目10项。

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2

2017年9月8日至10日

江西银涛药业有限公司

小容量注射剂（A线为最终灭菌、B线为非最终灭菌）

严重缺陷0项，主要缺陷1  项，一般缺陷项目13项。

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3

2017年9月11日至13日

江西山高药业有限公司

片剂、颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目14项。

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4

2017年9月11日至13日

江西九华药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、酒剂、栓剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目10项。

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5

2017年9月8日至10日

江西赣南海欣药业股份有限公司

小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目8项。

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6

2017年9月11日至13日

江西海尔思药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂（含口服液）、煎膏剂、酊剂（含中药前处理及提取）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目11项。

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7

2017年10月13日至15日

江西东抚制药有限公司

小容量注射剂（最终灭菌）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目14项。

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8

2017年10月13日至15日

江西欧氏药业有限责任公司

小容量注射剂（最终灭菌）

严重缺陷0项，主要缺陷2  项，一般缺陷项目15项。

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9

2017年10月27日至29日

回音必集团（江西）东亚制药有限公司

大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线，玻璃输液瓶A线、B线，多层共挤输液用膜制袋），冲洗剂（多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶）

严重缺陷0项，主要缺陷1  项，一般缺陷项目11项。

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10

2017年10月13日至15日

江西南昌桑海制药厂

片剂（A线、B线）、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、茶剂（含中药前处理及提取）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目10项。

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11

2017年10月13日至15日

江西希尔康泰制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、外用溶液剂（含激素类）、搽剂、原料药（丹曲林钠）（含中药提取）

严重缺陷0项，主要缺陷1  项，一般缺陷项目12项。

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12

2017年10月13日至15日

江西康盛堂药业有限公司

中药提取物（牡荆油、莪术油、薄荷素油、八角茴香油、肉桂油、桉油、广藿香油）

严重缺陷0项，主要缺陷1  项，一般缺陷项目12项。

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13

2017年10月13日至15日

江西百草药业有限公司

中药提取物（桉油、广藿香油、八角茴香油、薄荷素油、牡荆油、满山红油、丁香罗勒油、艾叶油 ）

严重缺陷0项，主要缺陷1  项，一般缺陷项目13项。

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14

2017年10月13日至15日

吉水县金海天然香料油科技有限公司

中药提取物（艾叶油、莪术油、广藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荆油，桂皮油）

严重缺陷0项，主要缺陷1  项，一般缺陷项目9项。

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15

2017年10月13日至15日

江西寿仁堂药业有限公司

中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制；含直接口服中药饮片 ）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目11项。

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16

2017年10月13日至15日

江西弘立现代中药有限公司

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、煨制）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目7项。

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17

2017年10月13日至15日

江西南昌济生制药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、口服溶液剂、糖浆剂、搽剂（含中药前处理和）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目12项。

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18

2017年10月13日至15日

江西本真药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）（含中药前处理及提取）

严重缺陷0项，主要缺陷1  项，一般缺陷项目9项。

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19

2017年10月13日至15日

江西药都仁和制药有限公司

片剂（A线、B线、C线），硬胶囊剂（A线、B线），颗粒剂（A线、B线），洗剂，合剂，糖浆剂，软胶囊剂，煎膏剂（含中药前处理及提取）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目10项。

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20

2017年10月13日至15日

江西心正药业有限责任公司

片剂、酒剂、糖浆剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、合剂、煎膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（含中药前处理及提取）

严重缺陷0项，主要缺陷1  项，一般缺陷项目10项。

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21

2017年10月13日至15日

江西青春康源制药有限公司新余高新分公司

中药提取物(银杏叶提取物、积雪草总苷、人参茎叶总皂苷、山楂叶提取物、肿节风浸膏、桔梗流浸膏、丹参总酚酸提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、丹参酮提取物）、鲜竹沥）

严重缺陷0项，主要缺陷  项，一般缺陷项目10项。

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21

2017年10月13日至15日

江西安邦药业有限公司

中药提取物(八角茴香油、广藿香油、牡荆油、肉桂油、柠檬烯、丁香罗勒油、桉油、丁香油、满山红油、薄荷素油、莪术油、荆芥油、紫苏叶油、连翘油）

严重缺陷0项，主要缺陷1  项，一般缺陷项目8项。

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23

2017年10月14日至15日

丰城市皮肤病医院

洗剂、酊剂（外用）、软膏剂、乳膏剂、醑剂、糊剂、溶液剂（外用）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目9项。

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24

2017年10月13日至14日

江西省皮肤病专科医院

溶液剂（外用）、洗剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、酊剂（外用）

严重缺陷0项，主要缺陷0  项，一般缺陷项目9项。

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25

2017年10月13日至15日

江西品信药业有限公司

溶液剂（外用）、洗剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、酊剂（外用）

严重缺陷0项，主要缺陷2  项，一般缺陷项目12项。

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26

2017年10月13日至15日

南城县建洪中药饮片厂

中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制）

严重缺陷0项，主要缺陷1  项，一般缺陷项目16项。

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27

2017年10月31日至11月2日

江西古方原中药饮片有限公司

中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、煮制、炙制）

严重缺陷0项，主要缺陷1  项，一般缺陷项目16项。

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