证书编号

企业名称

地址

认证范围

收回证书机关

收回证书时间

JX20150035

江西远东药业股份有限公司

江西省鹰潭市贵溪市经济开发区320国道17号

合剂B线、糖浆剂B线（含中药前处理及提取）

57365-08-9

2017年11月  30日

JX20160056

合剂（含口服液）A线、糖浆剂A线、酊剂

企业名称

江西远东药业股份有限公司

企业法定代表人

徐华平

药品生产许可证编号

赣20160002

社会信用代码（组织机构代码）

91360681744289070M

企业负责人

徐华平

质量负责人

黄冬梅 

生产负责人

林清

质量受权人

黄冬梅

检查单位

 江西食品药品监督管理局

 鹰潭市市场和质量监督管理局

涉嫌违法违规行为

一、该公司未按药品标准对购入的蔗糖进行检验，3批次蔗糖（批号：20160228、20161127、20170108）检验记录 “红外吸收”图谱不真实；

二、经检验，该公司生产的4批次浓维磷糖浆〔含量测定〕(维生素B1)不符合规定。

处理措施

1.江西省局收回该企业药品GMP证书（证书编号：JX20150035、JX20160056）。

2.责成鹰潭市局监督该公司彻查导致浓维磷糖浆不合格原因，并提出有效整改措施；暂停浓维磷糖浆销售，在未查明原因、未整改到位之前不得恢复该品种销售。