江西富中药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
57365-08-9
2017年10月10日
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
收回证书机关 |
收回证书时间 |
JX20160016 |
江西富中药业有限公司 |
江西省抚州市金巢开发区伍塘路869号 |
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
57365-08-9 |
2017年10月10日 |
附件:江西富中药业有限公司监督检查情况
江西富中药业有限公司监督检查情况
企业名称 |
江西富中药业有限公司 |
企业法定代表人 |
罗建飞 |
药品生产许可证编号 |
赣20160120 |
社会信用代码(组织机构代码) |
91361003669752423R |
企业负责人 |
罗建飞 |
质量负责人 |
吴细妹 |
生产负责人 |
李忠堂 |
质量受权人 |
吴细妹 |
检查单位 |
抚州市食品药品监督管理局 | ||
涉嫌违法违规行为 | |||
关键人员不在岗,质量管理体系不健全,厂房设施及生产质量设备未正常维护等。 | |||
处理措施 | |||
1.江西省局收回该企业药品GMP证书(证书编号:JX20160016)。 2.抚州市局责令企业改正。 |
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