各县（市、区）食品药品监督管理局、直属局：

为加强药品零售企业GSP认证后的监管力度，全面了解企业认证后的日常管理情况，进一步强化企业药品安全第一责任人意识，提高规范意识、自律意识和诚信意识，督促企业严格标准、规范经营，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）以及《57365-08-9关于印发2017年江西省药品流通监管工作要点的通知》的工作安排，依据《药品经营质量管理规范》及《上饶市食品药品监督管理局药品GSP飞行检查实施办法（暂行）》的规定，经局领导批准，于2017年8月26至31日组织执法人员对辖区内92家药品零售企业进行了第二期GSP飞行检查。现将检查情况及处理意见通报如下:

一、GSP飞行检查中发现的问题。

（详见附件：飞行检查情况汇总）。

二、处理意见

根据对药店进行药品GSP飞行检查发现的问题,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定，经综合评定，提出如下处理意见：

（一）、对在飞行检查中发现严重违反《药品经营质量管理规范》规定的铅山县永平镇同心药店,横峰县健源药店,上饶县爱民药房,上饶市信州区恒顺堂大药房4家药店，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第46条规定，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

（二）、对在飞行检查中，发现药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》规定的德兴市美德信药房丽都嘉苑店,万年县天成大药房,万年县健康药店,余干县爱心大药房有限公司上关店,余干开心人大药房有限公司,横峰县平安药店,横峰县九九平价药房安康店7家药店，责成由管辖县（市、区）食品药品监督管理局、直属局收回其《药品经营质量管理规范认证证书》，督促其对存在的问题进行限期整改，整改到位后向所辖局报告,经检查符合要求发还GSP证书。

（三）、责成由管辖县（市、区）食品药品监督管理局、直属局对铅山县永平镇大嘉大药房等81家药店责令限期改正，并将整改情况书面报市局。

三、工作要求

各县（市、区）局、直属局要提高认识，落实责任，确保每一项整改措施真正落实到位。

各县（市、区）局、直属局对市局提出的处理意见要依法予以处理，并将处理结果于2017年9月30日前用书面材料形式报市局流通监管科(企业整改报告附照片等材料，县局签署意见)。市局将对整改情况进行抽检。

特此通报！

附件：飞行检查情况汇总.docx