各设区市、省直管试点县（市）食品药品监督管理局：

为认真贯彻落实《国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知》和《关于印发江西省保健食品质量提升年活动实施方案的通知》精神，进一步加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，近日，省局根据“双随机一公开”原则，组织2个检查组，对南昌、宜春、吉安、抚州4地的10家保健食品生产企业实施了飞行检查。具体情况通报如下：

一、对中农国信功能食品科技开发有限公司检查发现：现场发现两袋不是该公司的产品“通灵牌蜂胶软胶囊”（标注为北京农科瑞奇蜂业科技有限公司）；以仓库保管员不在为由，不开仓库门不配合检查；未提供生产管理部门负责人和采购人员的任命文件；粉碎间缺少粉碎机，2台固体饮料颗粒包装机放置在粉碎间，改变了工艺要求合理布局；未建立2017年原辅料采购信息记录表；委托检验协议中不能明确自检的项目。

二、对江西冯利生物科技有限公司检查发现：包材库未按规定使用，正在包装普通食品；标签库内存在杂物，无货位卡；仓库未划分区域，无货位卡；中灵牌硒锌铁口服液、新鑫牌葡萄糖酸亚铁口服液的包装标识与批准的内容不一致；生产车间设备无状态标识，计量器具未按规定检定，未按规定清场；产品批生产记录不及时不完整。

三、对江西林丰药业有限公司检查发现：筛选间、数片间均未见生产设备，堆放杂物，改变车间用途；生产车间未见清咽膏的生产设备和咀嚼片的自动装填机械设备；林丰牌钙维生素D3咀嚼片（中老年型）咀嚼片中的维生素D3使用与产品注册批准内容不一致，是采用复配食品添加剂；样品留样观察记录缺少2017年度记录；物料与成品未按区存放。

四、对江西创世制药有限公司检查发现：检验室只有一名专职检验人员；洗衣间、生产洁净区部分地漏生锈、有虫现象；葡萄糖酸钙产品的装填未使用自动机械设备；原料乳糖、山梨酸钾己过期，蜂王浆和蜂蜜未提供第三方全项目检测报告；原辅料仓库未按阴凉库要求存放；未能提供2017年4月23日生产的三七芎舒颗粒的批生产记录；部分清场后的容器和生产工具等设备无清洁状态标识。

五、对江西安顺堂生物科技有限公司检查发现：原料库、成品库无温湿度计，无货位卡；五金仓库设在成品仓库内；液体车间洗衣间无洗衣机，整衣间地面有大量水渍，固体车间洗衣间无洗衣机，整衣间放置托盘、网筛等杂物，洁净车间地面有破损；灌装间清场不彻底，设备上留有大量瓶盖；部分设备无状态标识和清洁标识；留样观察室未按阴凉要求保存留样产品。

六、对南昌同心紫巢生物工程有限公司检查发现：标签库不能满足实际需要，无货位卡；原材料库、成品库温湿度记录不及时、不完整；原料蜂胶提取物未标注保质期；原辅料固体库空调不能正常使用，蜂王浆冻干粉贮藏温度不符合要求（小于20℃）；原辅料仓库区域划分不清；银杏叶灵芝孢子油软胶囊标签说明书版面设计有2个版本，存在色差、字体不一致现象。

七、对南昌市草珊瑚生物技术有限公司检查发现：原辅料仓库存在货位卡未填写有效期，β-胡萝卜素卡物数量不符，阴凉库温湿度记录不及时；洁净车间存在容器洗涤间地漏不密封，洗衣间未放置洗衣机，中间站温湿度计已坏，干燥间存放大量酒精及托盘、网筛等杂物；有负压要求的相邻车间（如粉碎车间）指示压差装置损坏，制粒压片车间静压差不符合要求。

八、对江西华欣药业有限公司检查发现：原料库未分区管理，无避光设施，未做温湿度记录，货位卡信息不全；包材库未设置货位卡，包材直接放置地面，楼面有渗水现象；部分计量器具检定过期；部分车间未清场或清场不彻底；车间设备及检修设备无状态标识，地面有破损。

九、对江西川奇药业有限公司检查发现：复合氨基酸粉企业标准（Ｑ/ＲＹＳ0001Ｓ—2014）已过期；生产设备清场不彻底；留样观察记录未详细记录；现场未提供化验室检验设备计量检定证书；成品库物料状态标识不清。

十、对樟树市齐灵药业有限公司检查发现：现场未发现“豪圣牌齐灵四特健酒”的车间和生产设备；复合氨基酸粉、淀粉、维生素D3缺少原包装标签，乳酸的货位卡与实际不符。

南昌、宜春、吉安、抚州4地食药监部门要对现场未核实的情况和问题继续核查，对发现的问题依法依规处理，并督促企业落实整改措施和整改到位，整改情况及时报省局。省局将不定期对保健食品生产企业实施跟踪检查、突击检查或飞行检查，对发现的问题将严肃处理，进一步促进全省保健食品行业健康发展。

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                                                                 2017年8月18日

（公开属性：主动公开）