- 当前位置：首页>政务公开>工作动态>总局要闻
- 总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）
- 日期：2018-01-17 10:01:00 浏览次数：
-
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《C-肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。
附件：1.丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则
2.尿液分析试纸条注册技术审查指导原则
3.同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则
4.胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则
5. C-肽测定试剂注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2018年1月8日
