各县（区）市场和质量监督管理局： 

　　为切实规范药品经营秩序，保障广大群众的用药安全和健康权益，实地掌握各地监管部门对药品经营企业的监管情况，按照省局的要求，市局下发了《关于开展2017年全市药品经营企业飞行检查工作的通知》（萍市监字〔2017〕119号），并于今年10月份，组织药品GSP飞行检查组对各县区12家药品零售企业开展了飞行检查，现将本次飞行检查情况通报如下： 

　　一、发现的问题 

　　本次飞行检查发现较为普遍的问题有：质量管理文件未及时修订和更新，如未依据新修订的《药品经营质量管理规范》制定药品追溯管理制度；药学技术人员不在岗销售处方药或未凭处方销售处方药；计算机系统的控制功能缺失，如不能控制含麻黄碱复方制剂的超量销售等。 

　　发现的严重问题有：未经批准擅自撤销药品仓库、涉嫌违法购进药品、涉嫌销售不合格药品等，存在很大药品安全隐患。 

　　二、处理意见 

　　根据飞行检查发现的问题,依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关规定，经综合评定，提出如下处理意见： 

　　（一）对在飞行检查中发现严重违反《药品经营质量管理规范》规定的莲花县千方百剂大药房、上栗县百康大药房，由莲花县局、上栗县局分别撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。 

　　（二）对在飞行检查中涉嫌违法购进药品及涉嫌经营不合格药品的行为，莲花县局、上栗县局应依法查处，对药店存在的非严重缺项项目，各县区局应当督促其按照现场下达的《责令整改通知书》的要求进行整改，并在整改期限到期后20日内及时组织复查，复查仍未整改到位的，依法进行处罚。 

　　附 件：2017年度萍乡市药品零售企业飞行检查情况及处理意见通报表3.xls　　  

　　萍乡市市场和质量监督管理局
2017年11月6日